புராஜெக்ட் லைட்ஸ்பீட்: இன்னும் மதிப்பாய்வு செய்யப்படாத ஒரு ஆய்வின் படி, அனைத்து தடுப்பு மருந்துகளையும் விட, இந்த ஃபிஷ்சரின் தடுப்பு மருந்து பயனர்களார் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டு, வலுவான நோயெதிர்ப்பு சக்தியை வெளிப்படுத்தியதாகவும், 2020 அக்டோபரில் ஒழுங்குமுறை மறுஆய்வு பெறும் முயற்சியில் உள்ளனர் என்றும் கூறப்பட்டுள்ளது.
ப்ராஜெக்ட் லைட்ஸ்பீட்டின் ஒரு பகுதியாக கோவிட் -19 க்கான நான்கு தடுப்பு மருந்துகளை பரிசோதித்து வரும் யு.எஸ். பார்மா நிறுவனமான ஃபைசர் மற்றும் ஜெர்மன் பயோடெக்னாலஜி நிறுவனம் பயோஎன்டெக், வியாழக்கிழமை இவற்றில் ஒன்றிற்கான முதற்கட்ட ஆய்வு முடிவுகளை சோதனை செய்து வெளியிடுகின்றன. இந்த ஆய்வு, இன்னும் மதிப்பாய்வு செய்யப்படாத நிலையில், அனைத்து மருந்துகளை விடவும் இந்த மருந்து மக்களால் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. மேலும், இது வலுவான நோயெதிர்ப்பு செயல்பாட்டை வெளிப்படுத்தியது என்றும், 2020 அக்டோபரில் ஒழுங்குமுறை மறுஆய்வு பெறும் முயற்சியில் உள்ளனர் என்றும் கூறினார்.
புராஜக்ட் லைட்ஸ்பீட் என்றால் என்ன?பயோன்டெக்கின் உரிமையாளர் உரிமையின் கீழ் எம்ஆர்என்ஏ தொழில்நுட்பத்தை அடிப்படையாகக் கொண்ட தளங்களை அடிப்படையாகக் கொண்ட நான்கு தடுப்பு மருந்துகளைக் கொண்ட திட்டம். SARS-CoV-2 இன் மரபணு வரிசை வெளியான பின்னர் ஜனவரி மாதத்தின் மத்தியில் இது தொடங்கியது. இந்த நான்கு மருந்துகளில் இரண்டு – BNT162b1 அல்லது BNT162b2 – இதுவரை மனித சோதனைகளுக்கு சென்றுள்ளன. மேலும், இவ்விரண்டு மருந்துகளும் அமெரிக்கா மற்றும் ஜெர்மனியில் இரண்டாம் கட்ட மனித சோதனைகள் செய்யப்படவுள்ளன.
சோதனைகளின் முன்னேற்றம்: ஏப்ரல் 23 அன்று, ஜெர்மனியில் பங்கேற்ற 12 பேருக்கு இரண்டு தடுப்பூசிகளில் ஒன்று கொடுக்கப்பட்டது. மே 5 அன்று, அமெரிக்காவில் முதல் பங்கேற்பாளர்களுக்கு தடுப்பூசி ஒரு டோஸ் வழங்கப்பட்டது. ஜூலை 13 அன்று, BNT162b1 மற்றும் BNT162b2 ஆகியவை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (FDA) ஒரு அவசரக் கால ஒப்புதலைப் பெற்றன. ஜூலை 27 அன்று, ஆராய்ச்சியாளர்கள் முன்கூட்டிய மற்றும் மருத்துவ தரவுகளை விரிவாக ஆய்வு செய்த பின்னர் மற்றும் அமெரிக்க எஃப்டிஏவின் உயிரியல் மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்துடன் கலந்தாலோசித்த பின்னர், அவர்கள் தங்கள் தடுப்பு மருந்தை அடுத்தக் கட்ட ஆய்வுக்கு தேர்வு செய்துள்ளனர். இதில் சுமார் 30,000 பங்கேற்பாளர்கள் பங்கேற்கவுள்ளனர்.
BNT162b2 என்றால் என்ன? இது ஒற்றை நியூக்ளியோசைடு மாற்றியமைக்கப்பட்ட மெசஞ்சர் ஆர்.என்.ஏ (mRNA) தடுப்பு மருந்து ஆகும். இது மரபணுப் பொருளின் ஒரு குறுகிய பகுதியால் ஆனது – மெசஞ்சர் ஆர்.என்.ஏ – இது மருந்தின் இலக்காக உள்ள புரோட்டீனின் ஆபத்தில்லாத பதிப்பை உருவாக்க மனித செல்களுக்கு வழிமுறைகளை வழங்குகிறது. இந்த விஷயத்தில் SARS-CoV-2 இன் ஸ்பைக் புரதம் ஆகும். மருத்துவ பரிசோதனையின் போது, மூன்று அம்சங்கள் மதிப்பிடப்படுகின்றன: ரியாட்டோஜெனிசிட்டி (பொதுவான, பாதகமான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் திறன்), நோயெதிர்ப்புத் திறன் (நோய் எதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டும் திறன்) மற்றும் பாதுகாப்பு. அமெரிக்காவில் முதலாம் கட்ட சோதனையில், 30 மைக்ரோகிராம்களின் இரண்டாவது டோஸ் வழங்கப்பட்ட 7 நாட்களுக்குப் பிறகு, அம்மருந்து இளைய மற்றும் வயதான பெரியவர்களிடையே வலுவான நோயெதிர்ப்புத் தன்மையைக் உருவாகியதாக இந்த ஆய்வு கூறுகிறது.
இந்த தடுப்பு மருந்து இரண்டு மற்றும் மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளில் தேர்வானது எப்படி?
ஜூலை 20 அன்று, ஃபைசர் அதன் ஜெர்மன் சோதனையில் பி.என்.டி .162 பி 1 ஒரு வலுவான T-செல் செயல்பாட்டை தூண்டியதாக அறிவித்தது. BNT162b2 -இன், செல்லுலார் நோயெதிர்ப்பு செயல்பாடுகள் “இன்னும் ஆய்வு செய்யப்பட்டு வருவதாகவும், அதன் முடிவுகள் பின்னர் அறிவிக்கப்படும் என்றும் கூறப்பட்டது. வியாழக்கிழமை, BNT162b1 மற்றும் BNT162b2 மருந்துகள் இளைய மற்றும் வயதான பெரியவர்களில் இதேபோன்ற நோயெதிர்ப்பு செயல்பாடுகளை வெளிப்படுத்தியது என்று ஆய்வு முடிவுகள் கூறுகின்றன. இது BNT162b2 பாதிக்கப்படக்கூடிய மக்களிடையே இன்னும் குறைவான பாதகமான பக்க விளைவுகளை உருவாக்குகிறது.
கண்டுபிடிப்புகள் எவ்வளவு முக்கியத்துவம் வாய்ந்தவை?
ஃபைசர் அதன் விரிவான உற்பத்தி வலையமைப்பை செயல்படுத்தவும், தடுப்பூசியை தயாரிக்கும் “ஆபத்தில் முதலீடு செய்யவும்” திட்டமிட்டுள்ளதால் இக்கண்டுபிடிப்புகள் குறிப்பிடத்தக்கவை. 2020 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் 100 மில்லியன் டோஸ் வரை உற்பத்தி செய்வதாகவும், 2021 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் 1.2 பில்லியனுக்கும் அதிகமான டோஸ் உற்பத்தி செய்வதாகவும் நிறுவனம் கூறியுள்ளது. மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான மாசசூசெட்ஸ், மிச்சிகன் மற்றும் மிசெளரி ஆகிய மூன்று அமெரிக்க மாநிலங்களை ஏற்கனவே அடையாளம் கண்டுள்ளது. தடுப்பு மருந்தை பெல்ஜியத்தின் புர்ஸிலும் அதன் சொந்த உற்பத்தி மையத்தில் தயாரிக்கவும் முடிவு செய்துள்ளது. முடிவுகளுக்குப் பிறகு, உற்பத்திக்கு கூடுதல் தளங்களைத் தேர்ந்தெடுப்பதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது. இது ஏற்கனவே பல்வேறு நாடுகளுடன் ஒப்பந்தங்களில் கையெழுத்திட்டுள்ளது. அதேசமயம், ஜெர்மனியில் உள்ள மெய்ன்ஸ் மற்றும் இடார்-ஓபர்ஸ்டைனில் தற்போதுள்ள mRNA உற்பத்தி தளங்கள் மூலம், பயோஎன்டெக் அதன் உற்பத்தித் திறனை அதிகரிக்க திட்டமிட்டுள்ளது.
முடிவுகள் சரியாக இருக்குமானால், எந்த நாடுகள் தடுப்பு மருந்துகளை வாங்கவுள்ளன?
ஜூலை 20 அன்று, நிறுவனம் 30 மில்லியன் டோஸ் வழங்க இங்கிலாந்துடன் ஒரு ஒப்பந்தத்தை அறிவித்தது. இரண்டு நாட்களுக்குப் பிறகு, அமெரிக்க அரசாங்கம் 100 மில்லியன் டோஸின் ஆரம்ப உத்தரவை 95 1.95 பில்லியனுக்கு வைத்துள்ளது என்றும் 500 மில்லியன் கூடுதல் அளவுகளைப் பெறலாம் என்றும் அறிவித்தது. ஜூலை 31 அன்று, நிறுவனம் ஜப்பானின் சுகாதாரம், தொழிலாளர் மற்றும் நலன்புரி அமைச்சகத்துடன் 120 மில்லியன் டோஸ் வழங்குவதற்கான ஒப்பந்தத்தை அறிவித்தது. ஆகஸ்ட் 5 அன்று, கனடா அரசாங்கத்துடன் மற்றொரு ஒப்பந்தத்தை அறிவித்தது.