இந்தியாவில் ரஷ்யாவின் ஸ்புட்னிக் V மருந்தின் 2 மற்றும் 3 கட்ட சோதனைகள். டாக்டர் ரெட்டி நிறுவனத்தின் திருத்தம் செய்யப்பட நெறிமுறைகளுக்கு ஒப்புதல் அளித்த மத்திய அரசு

இந்தியாவில் ரஷ்ய COVID-19 தடுப்பு மருந்து  ஸ்புட்னிக் V-இன் இரண்டாம் மற்றும் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்த டாக்டர் ரெட்டியின் ஆய்வகங்களுக்கு அனுமதி வழங்க மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (சி.டி.எஸ்.கோ) நிபுணர் குழு பரிந்துரைத்துள்ளது. கட்டம் 2 மற்றும் 3 சோதனைகளை நடத்துவதற்காக ஒப்புதல் கேட்டு விண்ணப்பித்த பொது, சில கூடுதல் தகவல்களுடன் திருத்தப்பட்ட நெறிமுறைகளை மீண்டும் சமர்ப்பிக்குமாறு டாக்டர் ரெட்டி நிறுவனத்திடம் கேட்கப்பட்டிருந்தது. இதனையடுத்து, ஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட இந்த மருந்து நிறுவனம் அக்டோபர் 13 ம் தேதி இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரலுக்கு (டி.சி.ஜி.ஐ) திருத்தப்பட்ட விண்ணப்பத்தை மீண்டும் சமர்ப்பித்தது.

பங்கேற்பாளர் பாதுகாப்பு நிபுணர் குழு (எஸ்.இ.சி) நிறுவனத்தை மீண்டும் விண்ணப்பிக்குமாறு கேட்டுக் கொண்டதால், கட்டம் 2 மற்றும் 3 சோதனைகளை முதலில் நடத்த வேண்டும் என்றும், இந்தியாவில் தடுப்பூசிக்கான கட்டம் -3 சோதனைகளுக்கு நேரடியாக செல்ல முடியாது என்றும் கூறினார். அதன் திருத்தப்பட்ட நெறிமுறையில், டாக்டர் ரெட்டியின் 2 ஆம் கட்ட சோதனையில் 100 பேரும், 3 ஆம் கட்டத்தில் 1,400 தன்னார்வலர்கள் ஈடுபடுவார்கள் என்றும் செய்தி நிறுவனம் பி.டி.ஐ செய்தி வெளியிட்டுள்ளது. கோவிட் -19 இல் எஸ்.இ.சி அக்டோபர் 16 அன்று விண்ணப்பத்தைப் பற்றி விவாதித்து முடிவெடுக்கப்பட்டுள்ளது.

“விவாதித்ததைத் தொடர்ந்து, சாத்தியமான தடுப்பூசியின் 2ஆம் கட்ட மருத்துவ சோதனைக்கு முதலில் அனுமதி வழங்க எஸ்.இ.சி பரிந்துரைத்துள்ளது. முதல் கட்டத்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் தரவை அவர்கள் சமர்ப்பித்த பின்னர், அவர்கள் சோதனைகளின் 3 ஆம் கட்டத்திற்கு செல்ல அனுமதிக்கப்படுவார்கள் , “என்று ஆதாரம் பி.டி.ஐ. ஸ்பூட்னிக் வி தடுப்பூசியின் மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் அதன் விநியோகம் ஆகியவற்றை நடத்துவதற்கு இந்திய மருந்து நிறுவனமான ரஷ்ய நேரடி முதலீட்டு நிதியத்துடன் (ஆர்.டி.ஐ.எஃப்) ஒத்துழைத்துள்ளது.

இந்தியாவில் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலின் பேரில், மருந்து தயாரிப்பாளர் டாக்டர் ரெட்டியின் நிறுவனத்துக்கு 100 மில்லியன் டோஸ் தடுப்பூசிகள் வழங்கப்படும் என்று நிறுவனம் செப்டம்பர் மாதம் தெரிவித்துள்ளது.

ஸ்பூட்னிக் V இன் கட்டம் -3 சோதனை தற்போது செப்டம்பர் 1 முதல் ரஷ்யாவில் சுமார் 40,000 பாடங்களில் நடந்து வருகிறது. கமலேயா தேசிய தொற்றுநோயியல் மற்றும் நுண்ணுயிரியல் ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் ஆர்.டி.ஐ.எஃப். நவம்பர்-டிசம்பர் மாதங்களில் சைபீரியாவின் வெக்டர் நிறுவனம் உருவாக்கிய COVID-19 க்கு எதிரான இரண்டாவது சாத்தியமான தடுப்பூசியின் மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளையும் ரஷ்யா தொடங்கும்.